8月25日,由上海市精神衛生中心(國家精神疾病醫學中心)和DIA聯合主辦的“DIA-SMHC中樞神經系統創新論壇暨中國精神藥物臨床試驗協作網2023年會”在上海成功召開。中樞神經系統(CNS)的健康問題涉及精神(心理)、神經內科、神經外科等多個醫學領域。年會集結了CNS領域多學科專業人士300余人,聚焦未滿足的臨床需求,共享全球創新研發進展,提出和分享最佳解決方案。
先通醫藥作為創新核藥領先企業受邀參與論壇“Pipeline秀”,由高級醫學經理何薇博士分享《Aβ-PET顯像劑氟[18F]貝他苯注射液產品介紹》,該產品將成為國內阿爾茨海默病(Alzheimer’s disease,AD)患者早期精準診斷的重要工具。
何薇博士講到:“先通醫藥已完成氟[18F]貝他苯在中國的橋接臨床試驗,驗證了氟[18F]貝他苯在中國人群中對AD診斷的有效性和安全性,產品即將在國內上市,成為國內首個在臨床常規應用的Aβ-PET顯像劑。”
▲何薇博士在論壇上發表演講
AD是一種以進行性認知功能下降伴有精神行為異常,并導致日常生活能力下降的神經退行性疾病。
據《中國阿爾茨海默病報告2021》,我國60歲及以上人群中有1507 萬例癡呆患者,其中AD患者983萬例。我國AD患病率高,就診率、診斷率和治療率低,作為老年期最常見的癡呆類型,AD嚴重影響中老年人的身心健康和生活質量,給患者家庭和社會帶來沉重的負擔。
長期以來,人們對AD治療投入了大量人力、物力和財力,但效果不盡如人意。改變這種現狀首先要提高AD診斷的準確率。
由于AD臨床癥狀不典型且隱襲進展,早期診斷極其困難。從臨床病理的角度,Aβ沉積是AD病理改變的核心特征,通過Aβ-PET腦顯像,可以早期識別尚無癥狀的臨床前患者和MCI患者,并有助于提升AD患者的鑒別診斷精確度和單抗類藥物療效評估。
氟[18F]貝他苯(商品名:歐韋寧?)將是國內首個上市的可應用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑,對我國核醫學發展具有重要的里程碑意義。