研究計(jì)劃：
一項(xiàng)由北京先通國(guó)際醫(yī)藥科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱先通醫(yī)藥)發(fā)起的“評(píng)估[177L]Lu-XT033 注射液在轉(zhuǎn)移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、輻射劑量學(xué)和藥代動(dòng)力學(xué)特征以及有效性的 I/II 期臨床研究”的臨床研究計(jì)劃在全國(guó)招募患者。
該研究已獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA)藥物臨床試驗(yàn)許可以及北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。
研究藥物：
本研究的研究藥物[177L]Lu-XT033是由先通醫(yī)藥自主研制的一種放射性核素藥物，與前列腺癌的前列腺特異性膜抗原結(jié)合，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。
入組要求：
如果您符合以下標(biāo)準(zhǔn)，可能入選本研究:
1.年齡18-80周歲，男性
2.必須經(jīng)組織病理學(xué)和/或細(xì)胞學(xué)證實(shí)為前列腺癌
3.由研究者評(píng)估為進(jìn)展性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌
4.68Ga-PSMA-11 PET/CT顯像陽(yáng)性，且經(jīng)研究者判定為符合要求
5.血清睪酮必須處于去勢(shì)水平(<50 ng/dL或<1.7 nmol/L)
6.必須接受過(guò)至少1 種新型內(nèi)分泌治療(如恩扎盧胺、阿帕他胺、阿比特龍、瑞維魯胺等)，且既往經(jīng)過(guò)至少1種但不超過(guò)2種紫杉類藥物(多西他賽、卡巴他賽等)為基礎(chǔ)的化療方案或不適合接受紫杉類藥物(包括存在禁忌癥、研究者判斷不適合及受試者拒絕)
7.在治療開始前經(jīng)CT、MRI或骨掃描成像確定患者須有≥1處轉(zhuǎn)移病灶
8.既往抗腫瘤治療(如既往化療、放療、免疫治療等)的毒性恢復(fù)到≤2 級(jí)水平(脫發(fā)除外)
9.器官的功能水平由研究者評(píng)估符合方案要求
10.既往未接受過(guò) PSMA 靶向放射性配體治療
11.既往6 個(gè)月內(nèi)未接受過(guò)下列任何治療:鍶-89、釤-153、錸-186、錸-188、鐳-223、半身照射治療
12.未患有其他嚴(yán)重疾病。
那么，您可能適合參加該項(xiàng)研究。還有其他標(biāo)準(zhǔn)需要專業(yè)醫(yī)生根據(jù)您的疾病資料進(jìn)行進(jìn)一步判斷，首先經(jīng)過(guò)您書面同意后，專業(yè)醫(yī)生會(huì)再進(jìn)行研究相關(guān)評(píng)估，如果評(píng)估后符合研究所有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，您就可以進(jìn)入研究。
聯(lián)系方式：
若您感興趣，想咨詢更多詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系王老師：19924062305。