9月12日,先通醫藥首個商業化藥物歐達樂?(腺苷注射液,20ml:60mg)向全國各大醫院供藥,正式進入國內臨床應用。
歐達樂?是藥物負荷的首選經典藥物,于今年1月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)上市許可批準,是國內唯一兼具兩個適應癥的負荷藥物:用于心肌灌注顯像和超聲心動圖藥物負荷試驗,輔助診斷冠心病,為我國冠心病患者的心肌缺血無創檢查提供了新的選擇。
腺苷具有較高的靈敏度和特異度,安全性良好,國內外指南共識均推薦腺苷為首選的負荷藥物。
8月10日,歐達樂?順利通過GMP符合性檢查;9月12日,在與合作伙伴山東齊都藥業有限公司的通力合作下,第一批歐達樂?順利完成產品出庫,將發往全國各地,標志著歐達樂?商業化之路成功開啟,更多冠心病患者將因此獲益。
先通醫藥董事長徐新盛表示:“非常高興先通醫藥首個商業化藥物歐達樂?完成首批物流配送,在此感謝所有幫助歐達樂?進入國內臨床應用的的同仁們。未來公司將繼續推出更多療效好、安全性高、可及性強的精準診斷和靶向治療核藥,進一步滿足患者未滿足的臨床需求。”