2023年10月17日，由中國創新核藥領先企業北京先通國際醫藥科技股份有限公司（簡稱“先通醫藥”）主辦的“歐韋寧^?氟[¹⁸F]貝他苯注射液正式獲批新聞發布會”在北京成功舉行。先通醫藥聯席總裁唐艷旻、副總裁兼董事會秘書虞文彬、醫學市場總監王鑫等多位公司高層領導出席新聞發布會，與二十余家權威媒體圍繞歐韋寧^?的研發歷程、阿爾茨海默病診斷等相關話題展開深度交流，呈現了一場涵蓋核藥學術前沿進展與中國智慧的醫學盛宴。

國內首款Aβ-PET顯像劑重磅亮相，有效解決臨床痛點

隨著我國社會老齡化現象持續加劇，阿爾茨海默病（簡稱“AD”）患者人數快速增長，嚴重影響了中老年人的身心健康和生活質量。國際醫學期刊《柳葉刀·公共衛生》2022年的報告顯示，目前我國約有1000萬AD患者，預計到2030年將達到3000萬。

AD具有起病隱匿且病情發展不可逆的特點，對疾病進行早期診斷和干預，是控制病情發展的關鍵。由于腦內β-淀粉樣蛋白（Aβ）異常沉積是AD最早發生的病理改變，是AD核心生物標記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來檢測腦內Aβ沉積水平，從而開展AD的診斷、鑒別診斷和療效評估。雖然Aβ-PET顯像在AD診斷過程中具備早期、無創、精準等優勢，但國內AD檢測相關的PET顯像劑一直處于空白階段。

近年來，全球多款靶向Aβ治療藥物的成功研發和獲批上市也為Aβ-PET顯像劑帶來了較大的需求缺口，包括Lecanemab、Donanemab在內的多個靶向Aβ治療藥物均將Aβ-PET顯像作為受試者篩選和研究評估終點。

值得欣喜的是，今年9月15日，先通醫藥Aβ-PET顯像劑歐韋寧^?氟[¹⁸F]貝他苯注射液獲得NMPA批準上市，成為國內首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑。據先通醫藥醫學市場總監王鑫介紹，氟[¹⁸F]貝他苯是一種¹⁸F標記的二苯代乙烯衍生物，能夠與AD患者大腦皮層中的Aβ斑塊特異結合，¹⁸F同位素產生正電子信號的可由PET掃描，直觀地顯現出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分布。

談及歐韋寧^?的成功獲批，先通醫藥聯席總裁唐艷旻在新聞發布會上表示：“以Aβ為靶點的PET顯像劑對AD的早期診斷具有重要意義，讓廣大的AD患者迎來了新的曙光。歐韋寧^?氟貝他苯注射液的批準，將改變長期以來我國在Aβ-PET診斷顯像劑領域無藥可用的歷史，有效填補市場空白，具有重要的臨床治療價值和社會經濟價值，將打開中國AD診斷的新篇章。”

▲先通醫藥聯席總裁  唐艷旻

積極布局核藥賽道，助力中國核醫學發展

我國的核醫學起步于上世紀50年代，盡管歷經了60余年的發展與歐美等發達國家存在一定的差距。隨著《醫用同位素中長期發展規劃（2021-2035年）》《放射性體內治療藥物臨床評價技術指導原則》等重磅政策的出臺，我國核醫學事業正進入蓬勃發展的階段。

一個明顯的信號是，在創新藥市場持續低迷的大環境下，核藥賽道異軍突起，融資逆勢上揚。據統計，2022年核醫學領域全年累計融資近9億元人民幣，是創新藥領域過億級融資事件占比最高的細分賽道。進入2023年，核藥賽道熱度有增無減，今年7月先通醫藥宣布完成超11億元人民幣新一輪融資，繼續用于診斷和治療性放射性藥物的研究、開發和臨床應用。截至目前，先通醫藥累計融資額超20億人民幣，成為中國核藥領域融資最多的企業。

先通醫藥持續獲得資本青睞的背后，源于其全球領先的核藥精準診療研發資源和強勁的自主研發能力。據先通醫藥副總裁兼董事會秘書虞文彬介紹，先通醫藥作為一家深耕創新核藥領域的高新技術企業，致力于成為放射性藥物研發、優質生產、臨床學術推廣為一體的整體解決方案提供者，目前已在腫瘤、神經和心血管領域布局了多款靶向治療和精準診斷核藥，在核藥研發、臨床試驗、注冊申報、生產、銷售等方面均積累了豐富的經驗。

▲先通醫藥副總裁兼董事會秘書  虞文彬

先通醫藥聯席總裁唐艷旻表示，歐韋寧^?的成功獲批上市，意味著先通醫藥通過自己的努力為自主創新蹚出了一條新路，將進一步提升企業在核藥領域的競爭力，對未來的業務發展有積極的推動作用。同時，在國內核藥領域蓬勃發展的當下，先通醫藥作為其中的重要參與者，也將身體力行地為中國核藥事業的發展持續貢獻自己的力量。

▲先通醫藥醫學市場總監  王鑫

未來，先通醫藥將持續深耕核藥領域，以患者為中心，聚焦臨床需求，不斷提升自主創新能力，完善產業布局，加速放射性靶向診療一體化產品的研發、生產和推廣，以更好地滿足廣大患者日益增長的診斷和治療需求，助力中國核藥事業發展，造福廣大患者。