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先通醫藥宣布镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗完成首例受試者入組

先通醫藥自主研發的國內首個靶向治療核藥镥[177Lu]氧奧曲肽注射液Ⅲ期臨床試驗首例受試者于2022年9月22日在組長單位中國人民解放軍總醫院第一醫學中心(301醫院)順利完成隨機入組,并于9月24日順利完成給藥,標志著本項目取得又一里程碑進展

關于镥[177Lu]氧奧曲肽注射液

镥[177Lu]氧奧曲肽注射液作為先通醫藥自主研制并投入臨床研究的第一個核素治療藥物,也是國內首個PRRT治療藥物,開辟了中國核素治療藥物的先河,未來上市將助益于延長患者無進展生存期,解決國內神經內分泌瘤患者的治療需求。同時,也將進一步鞏固先通醫藥在核藥治療領域的行業領先地位。本研究采用多中心、隨機、開放、平行對照的臨床試驗設計,旨在比較镥[177Lu]氧奧曲肽注射液與長效奧曲肽對胃腸胰神經內分泌瘤患者的安全性和有效性,為本品在國內獲批上市提供依據。本研究于2022年3月獲得國家食品藥品監督管理局(NMPA)的臨床試驗批件,經過近半年的努力,目前確定在全國22家中心開展,組長單位301醫院已順利啟動并完成首例受試者入組,其他分中心也已同步啟動各中心立項等流程。

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