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認識AD

關于阿爾茨海默病

阿爾茨海默病(簡稱AD)是一種起病隱匿呈進行性發展的神經退行性疾病,包括臨床前階段、輕度認知障礙(MCI)階段和癡呆階段。在臨床前階段,患者通常沒有明顯的認知功能下降或僅表現為主觀認知下降;MCI階段,患者開始有記憶等認知功能受損;癡呆階段,患者逐漸喪失基本生活能力等,嚴重影響了中老年人的身心健康和生活質量,給家庭和社會帶來沉重負擔。

隨著我國社會老齡化現象持續加劇,AD患者人數快速增長。國際醫學期刊《柳葉刀·公共衛生》2022年的報告顯示,目前我國約有1000萬AD患者,預計到2030年將達到3000萬。由于患者和家庭對疾病的認知度低,醫院提供的檢查方法有限,很多的患者未能及時確診和治療。

我國AD負擔不斷加重,但其診斷率和治療率仍然很低,加強診治迫在眉睫。

認識AD

AD病程的六個階段

腦內β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是AD最早發生的病理改變,是AD核心生物標記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來檢測腦內Aβ沉積水平,從而開展AD的診斷、鑒別診斷和療效評估。

AD病程包括六個階段。第1、2階段無明顯認知下降癥狀,很難被發現,值得關注的是,此時腦內已出現Aβ沉積。當病程進展至出現明顯癥狀時(第3、4、5、6階段),腦內Aβ沉積可能已長達20年之久。

阿爾茨海默病(AD)病程-六階段(2018NIA-AA)

AD具有起病隱匿且病情發展不可逆的特點,對疾病進行早期診斷和干預,是控制病情發展的關鍵。

有效性良好

研究表明,氟[18F]貝他苯注射液是一種準確的診斷工具,用于評估活體大腦中的β-淀粉樣蛋白斑塊沉積。

輻射劑量低

氟[18F]貝他苯注射液具有放射性,但只在大腦中保持短時間的活性。超過一半的放射性藥物將在注射后2小時內從體內排出。

安全性良好

氟[18F]貝他苯注射液未見嚴重不良事件報告。所有的副作用都是輕度到中度的,并且持續時間短。

了解歐韋寧?

歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液是國內首個獲批用于阿爾茨海默病診斷的Aβ-PET顯像劑

氟[18F]貝他苯是一種18F標記的二苯代乙烯衍生物,能夠與大腦皮層中的Aβ斑塊特異結合,18F同位素產生正電子信號的可由腦正電子發射斷層掃描(PET)掃描,直觀地顯現出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分布。

氟[18F]貝他苯注射液是國內首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑,可實現早期、精準、無創的AD診斷,填補了國內市場空白。

PET SCAN

PET掃描的優勢

PET掃描通常與CT掃描相結合,以提高診斷準確性。與傳統成像相比,使用氟[18F]貝他苯注射液PET/CT掃描可為受檢者和臨床醫生提供清晰的Aβ斑塊圖像,并幫助醫生做出更準確的治療決策。
PET掃描前

檢查清單

受檢者應選擇舒適的衣服,避免穿戴金屬配飾衣物,珠寶、眼鏡等在檢查前也必須取下。

受檢者需攜帶目前正在服用的所有藥物的清單,并和醫生講述您的病史。

PET掃描中

流程

氟[18F]貝他苯注射液PET掃描包括在受檢者手臂上靜脈注射和短暫的掃描兩個步驟。注射氟[18F]貝他苯注射液后,可能會繼續注射少量生理鹽水,以加速藥品在血液中的流動。

  • 通過靜脈注射管注射氟[18F]貝他苯注射液
    ?氟[18F]貝他苯注射液PET掃描可以在注射后45至130分鐘進行,掃描通常持續15至20分鐘。
    ?在掃描過程中,受檢者將平躺在PET檢查床上,掃描頭部。
  • 掃描后,核醫學專家會查看結果,寫出報告
PET掃描后

結果

受檢者應攜帶檢查報告請臨床醫生查看做出診斷。醫生會查看患者PET掃描和其他檢查的結果并結合臨床表現,以確定患者的認知障礙是否可能是由于AD引起的。

陰性或陽性掃描結果可以幫助患者和醫生明確病因。

陽性掃描結果

如果氟[18F]貝他苯注射液PET掃描結果是陽性的,可以幫助醫生找出腦內是否有β-淀粉樣神經斑塊。β-淀粉樣斑塊不僅僅是AD患者腦內存在,在其他疾病和沒有認知癥狀的人中也可能存在。但β-淀粉樣斑塊的存在是確認AD的關鍵因素。

陰性掃描結果

如果氟[18F]貝他苯注射液PET掃描是陰性的,可能會考慮是非AD認知障礙。

患者支持

如何與醫生交流溝通

注射液PET 預約、掃描的注意事項
最好有親屬或朋友陪同預約和檢查
列出正在服用的所有藥物清單和重要病史

列出咨詢醫生的問題清單

  • 您能和我談談PET / CT掃描以及其安全性嗎?
  • 使用氟[18F]貝他苯注射液進行PET / CT掃描是我的最佳選擇嗎?
  • 我的氟[18F]貝他苯注射液PET掃描結果是什么?
  • 我的結果意味著什么?
  • 您還有什么建議?
患者支持

關于歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液的常見問題

氟[18F]貝他苯注射液適用于誰?

本品是一種用于腦正電子發射斷層掃描(PET)顯像的放射性診斷藥,應用于測定阿爾茨海默病(AD)和其他認知功能下降成年患者腦內β-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊的水平。

氟[18F]貝他苯注射液能診斷阿爾茨海默病嗎?

醫生會根據氟[18F]貝他苯注射液?PET 掃描結果以及其他檢查和觀察結果來做出診斷。本品陰性顯像結果說明圖像采集時大腦中未見或僅有少量β-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊沉積,不符合AD的神經病理學診斷,提示由AD引起的患者認知障礙的可能性較低。陽性顯像結果說明大腦中有中度至頻繁β-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊沉積。已有的神經病理學檢查結果表明,此量級的淀粉樣神經炎性斑塊可存在于AD患者中,但也可能存在于其他類型的神經系統疾病患者以及認知正常的老年人中。本品可以為評價AD和其他癡呆癥提供輔助檢測。

使用限制

  • 本品圖像呈陽性不能確診為AD或任何其他認知功能障礙;
  • 本品在以下方面的安全性和有效性尚不明確:
    • 預測癡呆癥或其他神經系統疾病的進展情況;
    • 監測治療應答。

接受氟[18F]貝他苯注射液 PET 掃描有哪些好處?

氟[18F]貝他苯注射液結果陽性并不能單獨診斷出AD,它應與醫生進行的其他檢查結合使用,以做出診斷。有了診斷結果,您(和/或您的親人)就可以盡早參與護理計劃和其他重要決定(如財務)的制定,可以讓您在做出適合自己的決定時擁有更多的控制權。

如何判斷自己是否適合進行氟[18F]貝他苯注射液PET 掃描?

只有您的醫生才能確定氟[18F]貝他苯注射液?PET 掃描是否適合您。

氟[18F]貝他苯注射液有哪些重要安全信息?

  • 圖像判讀錯誤及其他錯誤的風險
    在圖像判讀時采用本品估算大腦β-淀粉樣神經炎性斑塊密度時可能出現錯誤。圖像判讀應獨立于患者的臨床信息進行。尚未評估在圖像判讀時使用臨床信息,是否會導致錯誤。在本品的掃描中,嚴重腦萎縮可限制腦灰質和白質的區分,可能發生錯誤。運動偽影會導致圖像失真,也可能導致錯誤。本品陽性掃描結果說明在圖像采集時存在β-淀粉樣神經炎性斑塊,而陰性掃描結果不能排除未來發展為β-淀粉樣神經炎性斑塊的可能性。
  • 放射性風險
    本品與其他放射性藥物相似,可導致患者長期蓄積性輻射暴露。長期蓄積性輻射暴露與癌癥風險增加相關。確認采取安全處置使患者及醫護人員免受非故意輻射暴露。
  • 藥物過量
    本品用于診斷目的,劑量相當低,不太可能出現用藥過量。如出現本品放射性過量,應通過誘導頻繁排尿,加快放射性核素消除來降低器官輻射吸收。

歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液關鍵信息

早期

眾多指南/共識一致推薦:Aβ-PET檢測用于AD的早期診斷和鑒別診斷
  • Aβ-PET是AD核心生物標志物影像學檢查手段
  • 在癡呆癥狀出現前15-20年已呈現顯像陽性

精準

氟[18F]貝他苯注射液檢測,精準識別AD患者的Aβ斑塊
  • 高靈敏度、高特異性
  • 顯示病理空間分布
  • 可視化定性讀圖

無創

氟[18F]貝他苯注射液檢測手段無創且實用度高,避免有創過程引起的不適合并發癥
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