一項由北京先通國際醫藥科技股份有限公司(簡稱先通醫藥)發起的“評估[¹⁷⁷L]Lu-XT033 注射液在轉移性前列腺癌患者中的安全性和耐受性、輻射劑量學和藥代動力學特征以及有效性的 I/II 期臨床研究”的臨床研究計劃在全國招募患者。

該研究已獲得國家食品藥品監督管理局(NMPA)藥物臨床試驗許可以及北京大學腫瘤醫院倫理委員會批準。

研究藥物：

本研究的研究藥物[¹⁷⁷L]Lu-XT033是由先通醫藥自主研制的一種放射性核素藥物，與前列腺癌的前列腺特異性膜抗原結合，從而殺傷腫瘤細胞。

入組要求：

如果您符合以下標準，可能入選本研究:

1.年齡18-80周歲，男性

2.必須經組織病理學和/或細胞學證實為前列腺癌

3.由研究者評估為進展性轉移性去勢抵抗性前列腺癌

4.68Ga-PSMA-11 PET/CT顯像陽性，且經研究者判定為符合要求

5.血清睪酮必須處于去勢水平(<50 ng/dL或<1.7 nmol/L)

6.必須接受過至少1 種新型內分泌治療(如恩扎盧胺、阿帕他胺、阿比特龍、瑞維魯胺等)，且既往經過至少1種但不超過2種紫杉類藥物(多西他賽、卡巴他賽等)為基礎的化療方案或不適合接受紫杉類藥物(包括存在禁忌癥、研究者判斷不適合及受試者拒絕)

7.在治療開始前經CT、MRI或骨掃描成像確定患者須有≥1處轉移病灶

8.既往抗腫瘤治療(如既往化療、放療、免疫治療等)的毒性恢復到≤2 級水平(脫發除外)

9.器官的功能水平由研究者評估符合方案要求

10.既往未接受過 PSMA 靶向放射性配體治療

11.既往6 個月內未接受過下列任何治療:鍶-89、釤-153、錸-186、錸-188、鐳-223、半身照射治療

12.未患有其他嚴重疾病。

那么，您可能適合參加該項研究。還有其他標準需要專業醫生根據您的疾病資料進行進一步判斷，首先經過您書面同意后，專業醫生會再進行研究相關評估，如果評估后符合研究所有相關標準，您就可以進入研究。

聯系方式：

若您感興趣，想咨詢更多詳細信息，請聯系王老師：19924062305。