阿爾茨海默病(簡稱AD)是一種起病隱匿呈進行性發展的神經退行性疾病,包括臨床前階段、輕度認知障礙(MCI)階段和癡呆階段。在臨床前階段,患者通常沒有明顯的認知功能下降或僅表現為主觀認知下降;MCI階段,患者開始有記憶等認知功能受損;癡呆階段,患者逐漸喪失基本生活能力等,嚴重影響了中老年人的身心健康和生活質量,給家庭和社會帶來沉重負擔。
隨著我國社會老齡化現象持續加劇,AD患者人數快速增長。國際醫學期刊《柳葉刀·公共衛生》2022年的報告顯示,目前我國約有1000萬AD患者,預計到2030年將達到3000萬。由于患者和家庭對疾病的認知度低,醫院提供的檢查方法有限,很多的患者未能及時確診和治療。
我國AD負擔不斷加重,但其診斷率和治療率仍然很低,加強診治迫在眉睫。
腦內β-淀粉樣蛋白(Aβ)異常沉積是AD最早發生的病理改變,是AD核心生物標記物。臨床常用PET-CT/PET-MRI掃描來檢測腦內Aβ沉積水平,從而開展AD的診斷、鑒別診斷和療效評估。
AD病程包括六個階段。第1、2階段無明顯認知下降癥狀,很難被發現,值得關注的是,此時腦內已出現Aβ沉積。當病程進展至出現明顯癥狀時(第3、4、5、6階段),腦內Aβ沉積可能已長達20年之久。
AD具有起病隱匿且病情發展不可逆的特點,對疾病進行早期診斷和干預,是控制病情發展的關鍵。
研究表明,氟[18F]貝他苯注射液是一種準確的診斷工具,用于評估活體大腦中的β-淀粉樣蛋白斑塊沉積。
氟[18F]貝他苯注射液具有放射性,但只在大腦中保持短時間的活性。超過一半的放射性藥物將在注射后2小時內從體內排出。
氟[18F]貝他苯注射液未見嚴重不良事件報告。所有的副作用都是輕度到中度的,并且持續時間短。
氟[18F]貝他苯是一種18F標記的二苯代乙烯衍生物,能夠與大腦皮層中的Aβ斑塊特異結合,18F同位素產生正電子信號的可由腦正電子發射斷層掃描(PET)掃描,直觀地顯現出大腦中Aβ斑塊的存在與否以及空間分布。
氟[18F]貝他苯注射液是國內首個獲批用于AD診斷的Aβ-PET顯像劑,可實現早期、精準、無創的AD診斷,填補了國內市場空白。
醫生會根據氟[18F]貝他苯注射液?PET 掃描結果以及其他檢查和觀察結果來做出診斷。本品陰性顯像結果說明圖像采集時大腦中未見或僅有少量β-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊沉積,不符合AD的神經病理學診斷,提示由AD引起的患者認知障礙的可能性較低。陽性顯像結果說明大腦中有中度至頻繁β-淀粉樣蛋白神經炎性斑塊沉積。已有的神經病理學檢查結果表明,此量級的淀粉樣神經炎性斑塊可存在于AD患者中,但也可能存在于其他類型的神經系統疾病患者以及認知正常的老年人中。本品可以為評價AD和其他癡呆癥提供輔助檢測。
使用限制
氟[18F]貝他苯注射液結果陽性并不能單獨診斷出AD,它應與醫生進行的其他檢查結合使用,以做出診斷。有了診斷結果,您(和/或您的親人)就可以盡早參與護理計劃和其他重要決定(如財務)的制定,可以讓您在做出適合自己的決定時擁有更多的控制權。